9 lutego tego roku wchodzi nowelizacja Prawa farmaceutycznego związana z dostosowaniem polskich przepisów do tzw. “dyrektywy fałszywkowej”. Dotyczy ona wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji.
PASMI, Polski Związek Producentów Leków Bez Recepty, wskazuje, iż 7 stycznia br. Główny Inspektor Farmaceutyczny przekazał projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego w zakresie implementacji “dyrektywy fałszywkowej” do konsultacji publicznych.
– PASMI wielokrotnie zwracało uwagę resortowi zdrowia na potrzebę wprowadzenia odpowiednich przepisów umożlwiających dobrowolne umieszczenie dodatkowych zabezpieczeń przed otwarciem również dla leków bez recepty – wskazuje Ewa Janowska, prezes PASMI. Według niej weryfikacja elementu ATD – Anti-Tampering Device pozwala stwierdzić, czy opakowanie leku zostało otwarte lub naruszone od momentu opuszczenia zakładu producenta, czy też nie. Gwarantuje to autentyczność zawartości opakowania, przez co zwiększa bezpieczeństwo pacjenta.